【ChiCTR2600132071】磷丙泊酚二钠与丙泊酚对胸腔镜肺结节手术双向血压偏离负荷的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132071

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

麻醉诱导性低血压

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚对胸腔镜肺结节手术双向血压偏离负荷的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚对胸腔镜肺结节手术双向血压偏离负荷的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较两组从研究药物开始给药至双腔支气管导管成功置入后10 min的双向血压偏离AUC，评价两种麻醉诱导及早期维持策略的总体血压稳定性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究人员生成计算机随机序列，按是否合并高血压分层，各层采用区组大小4和6的可变区组随机。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～64岁，性别不限； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 3.拟在全身麻醉下行择期胸腔镜肺结节楔形切除或肺段切除； 4.计划使用左侧双腔支气管导管并行桡动脉有创血压监测； 5.BMI 18.5～30.0 kg/m²； 6.自愿参加并签署书面知情同意书； 1.年龄18～64岁，性别不限；2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；3.拟在全身麻醉下行择期胸腔镜肺结节楔形切除或肺段切除；4.计划使用左侧双腔支气管导管并行桡动脉有创血压监测；5.BMI 18.5～30.0 kg/m²；6.自愿参加并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.预计困难气道、既往困难插管史，或需清醒插管、快速顺序诱导等特殊方案； 2.稳定状态下MAP＜65 mmHg、SBP＜90 mmHg，或SBP≥180 mmHg、DBP≥110 mmHg； 3.左心室射血分数＜40%、NYHA Ⅲ～Ⅳ级、严重瓣膜病、持续性严重心律失常、Ⅱ度及以上房室传导阻滞或起搏器依赖； 4.严重肝、肾或呼吸功能不全，术前需持续氧疗或机械通气； 5.长期规律使用阿片类、苯二氮䓬类、镇静催眠药或其他显著影响麻醉需求的药物； 6.对研究相关药物或辅料过敏；妊娠或哺乳； 7.同期参加可能影响结局的其他试验，或研究者判断不适合参加；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话

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