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【ChiCTR2500111100】布比卡因脂质体用于ACB+IPACK阻滞对全膝关节置换术后疼痛及加速康复的效果：一项单中心，前瞻性双盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于ACB+IPACK阻滞对全膝关节置换术后疼痛及加速康复的效果：一项单中心，前瞻性双盲随机对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体用于ACB+IPACK阻滞对全膝关节置换术后疼痛及加速康复的效果：一项单中心，前瞻性双盲随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究布比卡因脂质体用于ACB+IPACK阻滞对全膝关节置换术后疼痛及加速康复的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法。

盲法

患者本人、外科医生、进行术后随访的研究者以及进行统计分析的研究者均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

阜阳市卫健委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次单侧TKA手术患者； 2.年龄为40~80岁； 3.美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.心、肺等重要脏器功能衰竭患者； 2.肝、肾功能异常(ALT、AST>正常值1.5倍，血BUN>8.3 mmoll，血Scr>115 umol/L)；（3）糖尿病患者且血糖水平控制不佳，经研究者判断有感染风险者； 3.合并意识障碍或精神疾病； 4.有过膝关节开放手术史； 5.有神经肌肉功能障碍影响下肢功能； 6.对本研究中使用药物过敏者； 7.阿片类药物成瘾者； 8.语言障碍及不能完成疼痛视觉模拟评分法（Visual analogue scale，VAS）者。 9.研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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