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【ChiCTR2500097537】鼻内雾化瑞马唑仑与艾司氯胺酮作为患儿术前镇静和抗焦虑用药的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分离焦虑

试验通俗题目

鼻内雾化瑞马唑仑与艾司氯胺酮作为患儿术前镇静和抗焦虑用药的疗效对比

试验专业题目

瑞马唑仑在小儿麻醉中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

通过对比鼻内雾化瑞马唑仑与艾司氯胺酮作为患儿术前镇静和抗焦虑用药的疗效，明确瑞马唑仑鼻内雾化用于小儿术前镇静的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用随机数字表法按1:1:1随机分配

盲法

双盲（对研究实施人员、观察人员、患者及家属设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-6岁； 2.ASAⅠ-Ⅱ级； 3.体重介于同龄儿童体重25%至75%之间。；

排除标准

1.2周内有呼吸道感染病史； 2.有神经系统疾病、精神疾病、心肺疾病病史； 3.肝肾功能异常； 4.对研究中使用药物存在过敏的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

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研究负责人邮编

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