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【ChiCTR2600126119】磷丙泊酚二钠和瑞马唑仑及丙泊酚在老年患者全身麻醉的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠和瑞马唑仑及丙泊酚在老年患者全身麻醉的临床研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠和瑞马唑仑及丙泊酚在老年患者全身麻醉的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

236000

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临床试验信息
试验目的

越来越多的证据表明麻醉药物的选择可影响老年患者围术期相关并发症的发生率和死亡率。本研究旨在观察磷丙泊酚二钠、瑞马唑仑及丙泊酚在老年患者全身麻醉诱导和维持期间的影响,为临床用药提供参考和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者甲纳入符合标准的患者,用随机数字表法将患者随机分为丙泊酚组(P组)、瑞马唑仑组(R组),丙泊酚二钠组(FP组),同时研究者甲完成药物的准备,患者以及其他研究人员不知晓分组情况。

盲法

单盲,手术开始前有专门配药护士告知麻醉诱导医生分组情况,手术医生,患者,数据收集人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁以上,身体质量指数(BMI)在18~28 kg/m2; 2.美国麻醉医师协会ASA:I~III级; 3.拟全身麻醉下行气管插管的择期手术患者,手术时间<3小时; 4.清楚麻醉实验内容并自愿参加本研究,签署知情同意书。 1.年龄≥65岁以上,身体质量指数(BMI)在18~28 kg/m2;2.美国麻醉医师协会ASA:I~III级;3.拟全身麻醉下行气管插管的择期手术患者,手术时间<3小时;4.清楚麻醉实验内容并自愿参加本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.已知对所需使用的麻醉药物过敏的患者,或者严重过敏史及家族史的患者; 2.疑似困难气道、插管困难的患者; 3.长期服用镇静药、镇痛药或非甾体类解热镇痛抗炎药物的患者; 4.既往有精神疾病史的患者或和合并严重心、肺、肝、肾、脑功能异常的患者; 5.研究者认为不适合参加本项实验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

236000

联系人通讯地址
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