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【ChiCTR2500114914】布比卡因脂质体胸腰筋膜间隙阻滞与切口浸润麻醉在腰椎手术患者术后镇痛及术后恢复质量中的临床效果对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体胸腰筋膜间隙阻滞与切口浸润麻醉在腰椎手术患者术后镇痛及术后恢复质量中的临床效果对比

试验专业题目

布比卡因脂质体胸腰筋膜间隙阻滞与切口浸润麻醉在腰椎手术患者术后镇痛及术后恢复质量中的临床效果对比

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临床试验信息
试验目的

探索更优的腰椎手术围术期疼痛管理方案，促进腰椎手术患者的快速康复，为腰椎手术围术期疼痛管理提供指导和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定人员使用随机数字表法进行随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度安徽省卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-Ⅱ级； 2.年龄18-65岁； 3.BMI 18-30 kg/m^2； 4.充分说明临床试验内容后，其患者及家属自愿加入并签署知情同意者。；

排除标准

1.术前简易智能量表（MMSE）评分<=25分； 2.有严重神经系统疾病、精神疾病、心肺疾病病史； 3.有局麻药物过敏史； 4.有镇痛药物依赖及吸毒史； 5.穿刺部位感染、凝血功能异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

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研究负责人邮编

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