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【ChiCTR2600125144】CPAP 联合不同氧流量面罩预充氧策略对择期手术患者安全呼吸暂停时间的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

CPAP 联合不同氧流量面罩预充氧策略对择期手术患者安全呼吸暂停时间的影响

试验专业题目

CPAP 联合不同氧流量面罩预充氧策略对择期手术患者安全呼吸暂停时间的影响

申办单位信息
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联系人邮编

236000

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临床试验信息
试验目的

比较无 CPAP 常规低流量充氧、CPAP 联合常规低流量预充氧、CPAP 联合快速充氧阀高流量预充氧三种方案对择期手术患者安全呼吸暂停时间的影响，探索最优预充氧策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中心随机化系统

盲法

对结局指标评估者（负责记录 SPO₂、不适度评分、并发症的研究人员）、数据录入者和统计分析者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-84 岁，性别不限； 2.体重指数（BMI）<35 kg/m^2； 3.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 Ⅰ-Ⅱ级，择期手术患者； 4.基线脉搏血氧饱和度（SPO2）>=95%； 5.能够理解研究内容并签署书面知情同意书。 1.年龄 18-84 岁，性别不限；2.体重指数（BMI）<35 kg/m^2；3.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 Ⅰ-Ⅱ级，择期手术患者；4.基线脉搏血氧饱和度（SPO2）>=95%；5.能够理解研究内容并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并心脏疾病：缺血性心脏病、心力衰竭（NYHA 分级>=2 级）、活动性心律常、肺动脉高压； 2.合并肺部疾病：严重哮喘、中至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）、间质性肺病、肺部手术史； 3.妊娠期或哺乳期女性； 4.已知或预期存在困难气道（Mallampati 分级>=Ⅲ级、甲颏距离< 6cm、张口度< 3cm 等）； 5.存在意识障碍、精神疾病，无法配合不适度评分； 6.术前2周内有急性上呼吸道感染、发热史； 7.对麻醉诱导药物（丙泊酚、阿片类、肌松药）过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

236000

联系人通讯地址
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