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【ChiCTR2500106416】骶竖脊肌平面阻滞(SESPB)中应用布比卡因脂质体对混合痔手术患者术后疼痛和镇痛需求的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

骶竖脊肌平面阻滞(SESPB)中应用布比卡因脂质体对混合痔手术患者术后疼痛和镇痛需求的影响

试验专业题目

骶竖脊肌平面阻滞(SESPB)中应用布比卡因脂质体对混合痔手术患者术后疼痛和镇痛需求的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨骶竖脊肌平面阻滞中应用布比卡因脂质体对混合痔手术中术后疼痛和镇痛需求的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机序列分配受试者。

盲法

试验项目经费来源

阜阳市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁的男性和非孕妇女性,计划在椎管内麻醉下接受混合痔手术的患者; 2.BMI 20~30kg/m²,体重>50kg; 3.麻醉前评估ASA分级在I~II级。;

排除标准

1.穿刺部位感染; 2.凝血功能障碍或肝肾功能不全患者; 3.对阿片类及酰胺类类局麻药物过敏的患者; 4.阿片类及非甾体类药物滥用史; 5.合并有酒精重度依赖、未控制的精神疾病及认知功能障碍患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

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