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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年全麻下全膝关节置换术患者围术期血流动力学稳定性的比较:一项随机对照研究

【ChiCTR2600116079】磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年全麻下全膝关节置换术患者围术期血流动力学稳定性的比较:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血流动力学不稳定

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年全麻下全膝关节置换术患者围术期血流动力学稳定性的比较:一项随机对照研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年全麻下全膝关节置换术患者围术期血流动力学稳定性的比较:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚在老年全膝关节置换术患者全身麻醉诱导及维持过程中对围术期血流动力学稳定性的影响，并评估两种药物在麻醉学特征及安全性方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对患者、实施麻醉的麻醉医生、术中监测及数据采集人员、以及术后评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁，性别不限； 2.ASA分级Ⅱ–Ⅲ级； 3.拟行择期单侧全膝关节置换术，计划在全麻下完成； 4.术前评估无严重心、肺、肝、肾功能不全，能耐受全麻手术； 5.受试者本人及家属自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重呼吸、循环系统疾病，如纽约心脏分级Ⅲ级以上、近期（3个月内）心肌梗死、慢性呼吸衰竭或活动性肺部感染； 2.严重肝肾功能障碍（ALT或AST＞3倍正常上限，或eGFR＜45 mL/min/1.73 m^2）； 3.合并脑血管疾病或神经系统疾病（如帕金森病、癫痫等）可能影响麻醉评估； 4.对丙泊酚、磷丙泊酚二钠或相关药物（含卵磷脂、大豆制品等）过敏； 5.使用β受体阻滞剂、利多卡因或其他影响循环稳定性的药物且无法停用； 6.术前合并重度贫血（Hb＜90 g/L）或低血容量状态； 7.药物滥用史； 8.其他研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

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