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【ChiCTR2400093817】瑞马唑仑在小儿麻醉中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093817

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分离焦虑

试验通俗题目

瑞马唑仑在小儿麻醉中的临床应用

试验专业题目

瑞马唑仑在小儿麻醉中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨使用改良Dixon序贯法确定瑞马唑仑用于1~6岁患儿术前镇静的半数有效剂量(ED50)

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA I-Ⅱ级； （2）术前PSAS评分≥3分； （3）年龄1-6岁； （4）手术时间≤1h； （5）充分说明临床试验内容后，其监护人自愿加入并签署知情同意者。；

排除标准

（1）有神经系统疾病、精神疾病、心肺疾病病史； （2）有麻醉手术史； （3）对研究中使用药物存在过敏的患儿； （4）术前24小时应用镇静或镇痛药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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