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【ChiCTR2600125620】间歇性θ脉冲刺激对患者颅脑损伤后意识障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125620

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤后意识障碍

试验通俗题目

间歇性θ脉冲刺激对患者颅脑损伤后意识障碍的影响

试验专业题目

间歌性θ脉冲刺激对患者颅脑损伤后意识障碍的影响

申办单位信息
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联系人邮编

236000

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临床试验信息
试验目的

探讨间歇性θ脉冲刺激（iTBS）对患者颅脑损伤后意识障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用电脑生成的随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：1.符合重症颅脑损伤和DOC的诊断标准者，经临床表现、CT或MRI等影 像学检查确诊为颅脑损伤；2.昏迷原因是颅脑损伤，经GCS、CRS-R评定；3.意识障碍水平处于植物状态(vegetative state，VS)或无反应觉醒综合征(unresponsive wakefulness syndrome,UWS)期；4.颅脑损伤病程半年以内，病情稳定；5.年龄在18-80岁之间；6.发病前无听力障碍；7.直系家属知情同意并签署知情同意书。 入组标准：1.符合重症颅脑损伤和DOC的诊断标准者，经临床表现、CT或MRI等影像学检查确诊为颅脑损伤；2.昏迷原因是颅脑损伤，经GCS、CRS-R评定；3.意识障碍水平处于植物状态(vegetative state，VS)或无反应觉醒综合征(unresponsive wakefulness syndrome,UWS)期；4.颅脑损伤病程半年以内，病情稳定；5.年龄在18-80岁之间；6.发病前无听力障碍；7.直系家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：1.病情不稳定或严重肺炎的危重患者；2.有颅内电子设备或金属置入物者；3.有严重肺大疱或活动性气胸者；4.有癫痫病史者；5.左额叶颅骨缺损者；6.家属拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

236000

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