CTR20262769
进行中（招募完成）
非布司他片
化学药
非布司他片
2026-07-20
/
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片人体生物等效性研究
非布司他片人体生物等效性研究
410331
主要目的：本试验旨在研究单次空腹口服湖南迪诺制药股份有限公司研发、生产的非布司他片（40 mg）的药代动力学特征；以TEIJIN PHARMA LIMITED持证、TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY生产的非布司他片（菲布力®，40 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax和AUC0-t，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的：评价空腹条件下，受试制剂与参比制剂在中国健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-21
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的高尿酸血症、痛风性关节炎、肝/肾功能损伤、冠心病、脑卒中、甲状腺功能异常等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）乳糖不耐受者；
请登录查看湘潭市中心医院
411100
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
湘潭市中心医院的其他临床试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 头孢氨苄片人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 中青年心力衰竭患者社会衰弱风险预警模型的构建与验证
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性预试验
- 基于动态患者画像的口腔癌术后居家患者精准症状管理模式的构建及应用
- 基于深度学习的淋巴瘤PET/CT影像处理方法及其临床验证
- 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 术前衰弱的老年髋部骨折患者血清 GDF-15 表达水平与术后不良预后的相关性研究
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性研究
- 子宫内膜损伤3D模型与妊娠结局的研究
- 自体富血小板血浆睾丸局部注射治疗非梗性无精症的开放对照研究
- 运动干预治疗老年性肌少症的疗效及评价的临床研究
- 鼻胆管口鼻转换辅助装置的临床应用研究
- 环状软骨按压法在胃镜检查时嗳气患者中的临床应用研究
- HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的临床研究
湖南迪诺制药股份有限公司的其他临床试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 氟比洛芬贴剂生物等效性研究
- 洛索洛芬钠贴剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 奥利司他胶囊生物等效性试验
- 泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 恩格列净片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊空腹餐后生物等效性研究
- 恩替卡韦片人体生物等效性研究
- 他达拉非片在健康男性志愿者中的的生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊高脂餐后人体生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊空腹人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
非布司他片相关临床试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体药代动力学比较研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 非布司他片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验临床试验方案
- 非布司他片健康人体生物等效性试验
湖南迪诺制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29