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托吡司特片
化学药
托吡司特片
2026-10-23
企业选择不公示
痛风、高尿酸血症
一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III 期临床研究
一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III 期临床研究
410329
主要目的：与别嘌醇300mg 相比，验证III 期推荐剂量的托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性。 次要目的：与别嘌醇300mg 相比，评价III 期推荐剂量的托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 588 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-75 岁（包含边界值），性别不限；2.确诊为痛风伴高尿酸血症（根据《中国高尿酸血症与痛风诊治指南（2019）》和2015 年ACR/EULAR 分类标准），研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；
请登录查看1.已知对试验药物托吡司特片、对照药物别嘌醇片、痛风发作时的急救药物（依托考昔片）、模拟剂的任何组分有过敏史或禁忌症患者，或既往对别嘌醇不能耐受者；
2.继发性高尿酸血症，包括但不限于先天性代谢性疾病、Lesch-Nyhan 综合征、糖原贮积症以及系统性疾病导致的高尿酸血症；
3.随机时距离最近一次痛风急性发作结束时间间隔少于2 周者；
请登录查看北京大学第一医院
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