CTR20261901
进行中（尚未招募）
多替诺雷片
化药
多替诺雷片
2026-05-19
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痛风、高尿酸血症。
多替诺雷片生物等效性试验
多替诺雷片生物等效性试验
410000
主要目的 比较空腹和餐后给药条件下，湖南状元制药有限公司提供的多替诺雷片（2mg）与株式会社富士薬品持证的多替诺雷片（2mg，商品名：URECE®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹和餐后给药条件下，湖南状元制药有限公司提供的多替诺雷片（2mg）与株式会社富士薬品持证的多替诺雷片（2mg，商品名：URECE®）在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对多替诺雷以及相关辅料有过敏史者（问诊）；
2.筛选前2周内或在筛选至随机入组前发生急性疾病者（问诊）；
3.三年内有心血管、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者，包括但不限于（有痛风、肾结石病史者等）（问诊及系统查询）；
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院
110031
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药丁香园 Insight 数据库2026-05-20
抗体圈2026-05-20
药智数据2026-05-20
丁香园 Insight 数据库2026-05-20
精准药物2026-05-20
生物技术小编2026-05-20
干细胞与外泌体2026-05-20
医药笔记2026-05-20
杏泽资本2026-05-20
汉康资本2026-05-20
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“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
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