CTR20261122
已完成
AMX-3009马来酸片
化学药
AMX-3009马来酸片
2026-03-27
企业选择不公示
/
食物影响研究
AMX3009马来酸片的食物影响及与胃酸抑制剂相互作用研究
AMX3009马来酸片在健康参与者中的食物影响以及与胃酸抑制剂相互作用的I期临床试验
215123
主要目的: 比较健康参与者空腹与餐后单次口服AMX3009马来酸片的药代动力学(PK)特征,以及经胃酸抑制剂治疗所致的低酸环境药代动力学(PK)特征,评估食物以及胃酸抑制剂对AMX3009马来酸片药代动力学(PK)特征的影响。 次要目的: 评价健康参与者单次口服AMX3009马来酸片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2026-04-14
2026-08-25
否
1.充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿签署知情同意书者;
请登录查看1.有运动系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统等疾病史,且研究者判断目前仍有临床意义者;
2.习惯性腹泻或每日大便次数超过三次者;
3.筛选前7天内或筛选期间有严重的呕吐、腹泻病史或可能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者;
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院
110031
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