【ChiCTR2500097527】2型糖尿病性骨质疏松症患者临床特征及相关因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097527

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病性骨质疏松症

试验通俗题目

2型糖尿病性骨质疏松症患者临床特征及相关因素研究

试验专业题目

2型糖尿病性骨质疏松症患者临床特征及相关因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究意在分析2型糖尿病性骨质疏松症（T2DOP）患者的临床特征及各临床指标与骨密度及骨折风险的相关性,寻找T2DM患者发生OP的危险因素,为T2DOP的防治提供裨益和参考。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-24

试验终止时间

2025-11-13

是否属于一致性

入选标准

（1）2型糖尿病组纳入标准 ①符合《中国T2DM防治指南（2020年版）》糖尿病诊断标准； ②符合《原发性骨质疏松症诊疗指南 ( 2022 )》骨密度分类标准及骨质疏松诊断标准； ③自愿参与配合调查，并签署知情同意书者； ④年龄＞18岁者。注：同时符合上述四项纳入标准者予以纳入。（2）非糖尿病组纳入标准 ①符合《原发性骨质疏松症诊疗指南 ( 2022 )》骨密度分类标准及骨质疏松症诊断标准； ②自愿参与配合调查，并签署知情同意书者； ③年龄＞18岁者。注：同时符合上述三项纳入标准者予以纳入。；

排除标准

（1）2型糖尿病组排除标准 ①除T2DM外其他类型糖尿病。如:T1DM,特殊类型糖尿病等； ②患有其他继发性骨质疏松症及影响骨代谢疾病的患者。如类风湿性关节炎、甲状腺功能亢进、性腺功能减退等； ③存在影响骨密度测量的情况。如严重的脊柱侧弯等患者； ④近3个月有抗骨质疏松药物、激素等影响骨代谢药物史； ⑤合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤等患者）； ⑥近3个月内参加其他的临床试验者。注：符合以上任意一项即予以排除。（2）非糖尿病组排除标准： ①患有糖尿病的患者； ②患有其他继发性骨质疏松症及影响骨代谢疾病的患者。如类风湿性关节炎、甲状腺功能亢进、性腺功能减退等； ③存在影响骨密度测量的情况，例如严重的脊柱侧弯等患者； ④近3个月内参加其他的临床试验者。注：符合以上任意一项即予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话

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