ChiCTR2300077700
尚未开始
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2023-11-16
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重症肌无力
补益脾肾、祛湿化浊法治疗重症肌无力的临床疗效评价
补益脾肾、祛湿化浊法治疗重症肌无力的临床疗效评价
观察具有补脾益肾、祛湿化浊功效的中药复方对改善重症肌无力（MG）患者临床症状及调节肠道菌群的作用，并探讨肠道菌群与MG的相关性，为确定中医补脾益肾、祛湿化浊法为MG的有效治法提供依据。
队列研究
探索性研究/预试验
无
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国家中医药传承创新基地建设项目
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60
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2023-12-01
2024-11-30
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1.符合《中国重症肌无力诊断和治疗指南2020》诊断标准或符合中医诊断标准的患者； 2.符合MGFA临床分型Ⅰ型，Ⅱ（Ⅱa 型、Ⅱb 型），Ⅲ（Ⅲa型、Ⅲb 型）的重症肌无力患者； 3.年龄为14-85岁，初诊时未使用中、西医治疗药物或使用中、西治疗药物未超过一周； 4.未合并有严重心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或肠道疾病(如：急性炎症，肿瘤，严重感染等)； 5.女性非妊娠期、哺乳期； 6.同意参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.服用除溴吡斯的明片、醋酸泼尼松及他克莫司以外的治疗重症肌无力的其他西药及其他任何中药或影响肠道菌群的西药（如抗生素等），超过一周以上的患者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.对溴吡斯的明片、醋酸泼尼松、他克莫司及中药汤剂成分过敏或有禁忌症患者； 4.合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或肠道疾病(如：急性炎症，肿瘤，严重感染等)； 5.同时参加其他药物临床试验者。；
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