【ChiCTR2000028989】针刺治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）多中心、随机、平行对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2000028989

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性盆腔痛

试验通俗题目

针刺治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）多中心、随机、平行对照试验

试验专业题目

针刺治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）多中心、随机、平行对照试验

申办单位信息

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联系人邮编

110032

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临床试验信息

试验目的

通过评价针刺治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）的临床疗效，为建立电针治疗该病的诊疗规范和技术标准提供临床依据，同时为临床提供一种中医特色治疗方案

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按研究中心分层的区组随机方法，采用SAS 8.1完成，种子数（seed）为程序运行的时间，试验组和对照组的病例数比例为1：1

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

入选标准

1）符合盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）的中西医诊断标准者； 2）年龄20-50岁之间，有性生活史的患者； 3）月经周期规律（24-37天）；经期正常（3-7天）者； 4）下腹部疼痛VAS评分≥3分者；腰骶部疼痛VAS评分≥3分者； 5）自愿参加本研究，签署知情同意书者。；

排除标准

1）不符合纳入标准者； 2）妊娠或半年内准备妊娠或哺乳期、绝经期妇女； 3）经检查证实由妇科肿瘤（子宫肌瘤最大径<2cm者除外）、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、急性宫颈炎、特异性阴道炎、盆腔静脉淤血综合征、结核性盆腔炎及阴部神经阻滞、消化系统疾病、泌尿系统疾病等其它病症引起相关症状者； 4）盆腔炎急性发作、或合并盆腔脓肿者； 5）合并心血管病变、肝肾病变、血液系统疾病、神经精神疾病或其他可能妨碍入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤、哮喘等； 6）施针部位有伤痕者、对针刺敏感或晕针者或研究人员认为因施针部位出现不合适采取措施的全身疾病者； 7）正在参加其他临床试验的患者； 8）怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况； 9）过敏体质或对非甾体抗炎药过敏者； 10）两周内实施过相关治疗或服用过功能主治相似的药物者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

110032

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