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【CTR20171520】筋骨草总环烯醚萜苷片的耐受性研究

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基本信息
登记号

CTR20171520

试验状态

已完成

药物名称

筋骨草总环烯醚萜苷片

药物类型

中药

规范名称

筋骨草总环烯醚萜苷片

首次公示信息日的期

2018-02-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛

试验通俗题目

筋骨草总环烯醚萜苷片的耐受性研究

试验专业题目

筋骨草总环烯醚萜苷片在中国健康受试者中单次给药和多次给药的耐受性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价筋骨草总环烯醚萜苷片在中国健康受试者中的耐受性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 88 ；

实际入组人数

国内: 88  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-08-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年女性受试者，年龄18-50岁；

排除标准

1.研究者认为具有临床意义的肝、肾、内分泌、心血管、呼吸、神经、精神、消化道（如消化性溃疡）、肺、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱等疾病或任何其他疾病，或具有这些疾病（如高血压）的病史，或曾接受重大手术者，或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素；

2.体格检查、生命体征测量、实验室检查【血常规、尿常规、血生化、血妊娠、凝血功能等】、胸片、12导联心电图检查结果研究者判断异常有临床意义者；

3.妊娠期（孕龄期女性受试者试验前经血妊娠测试为阳性者）、哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

军事医学科学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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