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CTR20171520
已完成
筋骨草总环烯醚萜苷片
中药
筋骨草总环烯醚萜苷片
2018-02-27
企业选择不公示
/
治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛
筋骨草总环烯醚萜苷片的耐受性研究
筋骨草总环烯醚萜苷片在中国健康受试者中单次给药和多次给药的耐受性研究
102206
评价筋骨草总环烯醚萜苷片在中国健康受试者中的耐受性和安全性
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ;
国内: 88 ;
/
2019-08-02
否
1.健康成年女性受试者,年龄18-50岁;
请登录查看1.研究者认为具有临床意义的肝、肾、内分泌、心血管、呼吸、神经、精神、消化道(如消化性溃疡)、肺、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱等疾病或任何其他疾病,或具有这些疾病(如高血压)的病史,或曾接受重大手术者,或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素;
2.体格检查、生命体征测量、实验室检查【血常规、尿常规、血生化、血妊娠、凝血功能等】、胸片、12导联心电图检查结果研究者判断异常有临床意义者;
3.妊娠期(孕龄期女性受试者试验前经血妊娠测试为阳性者)、哺乳期妇女;
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100071
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