CTR20180984
已完成
CSPCHA-115胶囊
化学药
CSPCHA-115胶囊
2018-06-27
CXHL1700146
哮喘和变应性鼻炎
CSPCHA115胶囊在健康人中安全性性及吸收代谢的Ⅰ期临床研究
CSPCHA115胶囊在健康受试者中的Ⅰ期安全性、耐受性及药代动力学临床试验
100036
主要目的——评价中国健康受试者单次口服CSPCHA115胶囊后的安全性和耐受性。 次要目的——评价中国健康受试者单次口服CSPCHA115胶囊后的药代动力学特征。 探索性目的——中国健康受试者单次口服CSPCHA115胶囊后的代谢产物分析。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2018-07-31
2019-01-11
否
1.2） 体重≥45.0kg（女）或50.0Kg（男），18.0kg/m2≤体重指数（BMI）≤26.0kg/m2；2.3） 经病史、生命体征、体格检查、实验室检查等各项检查结果为正常或异常无临床意义者；
请登录查看1.1） 存在已知过敏史或对受试药物主药成分及其辅料过敏者；
2.2） 女性受试者筛选期妊娠试验阳性或处于哺乳期或签署知情同意书至试验结束后3个月内计划怀孕者；男性受试者签署知情同意书至试验结束后3个月内有捐精计划者；
3.3） 筛选前3个月之内发生急性或慢性疾病，包括但不限于：神经精神、消化、呼吸、循环、血液、内分泌、泌尿生殖等系统疾病，影响研究药物的吸收、分布、代谢和排泄和安全性评价者；
请登录查看军事医学科学院附属医院临床药理学研究室
100071
军事医学科学院附属医院临床药理学研究室的其他临床试验
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
CSPCHA-115胶囊相关临床试验
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30