CTR20191985
已完成
CSPCHA-115胶囊
化学药
CSPCHA-115胶囊
2019-10-11
CXHL1700146
哮喘和变应性鼻炎
CSPCHA115 胶囊在健康人中安全性及吸收代谢的Ⅰ期临床研究
CSPCHA115 胶囊多次给药在中国健康受试者中的耐受性、药代动力学I期临床试验
100036
评价中国健康受试者多次口服CSPCHA115胶囊后的耐受性及药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2019-12-13
2020-06-01
否
1.年龄：18-45岁（含上下限），男女均可；
请登录查看1.有明确的神经或者精神障碍史（包括癫痫、痴呆、抑郁或双相情感障碍等），有免疫缺陷或免疫抑制性疾病、恶性肿瘤性疾病，有显著临床意义的心血管、肝肾、内分泌、呼吸、血液、消化系统等慢性疾病者；
2.签署知情同意书前6个月内接受过大型外科手术者（如冠脉搭桥、肝肾切除、妇科手术等），签署知情同意书前3个月内发生急性神经、消化、呼吸、循环、内分泌、血液等系统疾病可能影响研究药物的吸收、分布、代谢和排泄者；
3.受试者有过敏体质，或既往对1种以上药物有过敏者，或既往有已知其他严重过敏反应者；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院 I 期临床研究试验室;首都医科大学附属北京安贞医院 I 期临床研究试验室
100029;100029
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