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首页 临床进展 中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性及相关机制的研究

【ChiCTR-OPC-16008840】中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性及相关机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16008840

试验状态

正在进行

药物名称

苹果酸舒尼替尼

药物类型

化药

规范名称

苹果酸舒尼替尼

首次公示信息日的期

2016-07-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肾癌

试验通俗题目

中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性及相关机制的研究

试验专业题目

中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性及相关机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 探索中国肾癌患者服用舒尼替尼后PK、AEs和SNPs的相关性 2) 筛选出与SNPs相关的miRNA

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军军事医学科学院附属医院临床药理学研究室

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-15

试验终止时间

2017-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18周岁，男女不限； 2、评估为肾脏透明细胞癌； 3、ECOG 体能状态评分0、1或2分； 4、理解并自愿签署书面知情同意书，愿意并且能够遵守所有的试验要求。；

排除标准

1、任何具有临床意义的胃肠道异常，可能损害研究药物的摄入、转运或吸收； 2、重度肝功能受损（Child-Pugh C级）； 3、HIV、HCV检测阳性，HBV-DNA≥103拷贝/mL； 4、患者有严重或不可控制的细菌，病毒或真菌感染； 5、研究者认为有不适合参加试验的其他因素。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军军事医学科学院附属医院临床药理学研究室

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