CTR20251703
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用BL-B01D1
2025-04-29
企业选择不公示
局部晚期或转移性肾癌
BL-B01D1+酪氨酸激酶抑制剂（TKI）双药不联合或联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性肾癌患者的 II 期临床研究
评价 BL-B01D1+酪氨酸激酶抑制剂（TKI）双药不联合或联合帕博利珠单抗（BL-B01D1+TKI±帕博利珠单抗）治疗局部晚期或转移性肾癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1) 主要目的：探索BL-B01D1+TKI双药不联合或联合帕博利珠单抗在局部晚期或转移性肾癌患者中的有效性、安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2) 次要目的：探索其它有效性指标。探索BL-B01D1的PK和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 260 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-07
/
否
1.受试者自愿加入本研究， 签署知情同意书；
请登录查看1.在首次给药前 4 周内或 5 个半衰期内使用过化疗、 生物治疗等抗肿瘤治疗； 丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前 6 周内； 氟尿嘧啶类的口服药物等；
2.既往接受过过以喜树碱类衍生物（拓扑异构酶 I 抑制剂） 为毒素的 ADC 药物治疗；
3.在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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