CTR20251848
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2025-05-12
企业选择不公示
晚期胆道恶性肿瘤
BL-B01D1+PD-1/PD-L1 单抗治疗晚期胆道恶性肿瘤患者的 II 期临床研究
评价 BL-B01D1+PD-1/PD-L1 单抗治疗晚期胆道恶性肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1) 主要目的：探索BL-B01D1+PD-1/PD-L1单抗在晚期胆道恶性肿瘤患者中的有效性、安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2) 次要目的：探索研究药物BL-B01D1的PK、免疫原性和药物-药物相互作用（DDI）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-26
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.活动性中枢神经系统转移的患者；
2.本试验给药前4周内参加过任何其他临床试验者；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗等抗肿瘤治疗；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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