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【ChiCTR2600136536】肾移植受者糖代谢状态与移植预后的单中心回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植受者糖代谢异常

试验通俗题目

肾移植受者糖代谢状态与移植预后的单中心回顾性队列研究

试验专业题目

肾移植受者糖代谢状态与移植预后的单中心回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用复旦大学附属中山医院肾脏移植受者的既有医疗资料,评价糖代谢状态与移植预后的关联。 主要目的为评价术前糖尿病与不可逆移植肾失功的关联,并考虑死亡的竞争风险。 次要目的为描述移植后糖尿病的临床确证情况,评价术前糖尿病、术后早期高血糖及历史观察期内糖化血红蛋白水平与失功前死亡、严重感染、排斥反应、非计划再次住院、肾功能及蛋白尿变化的关联。 探索性目的为在具有临床指征活检资料的受者中,分析活检前糖代谢状态与移植肾病理特征及活检后预后的关系,为肾移植受者的风险评估和临床管理提供观察性证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市器官移植重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

1313;101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2015年1月1日至2026年1月1日(含首尾两日)在复旦大学附属中山医院肾脏移植科实际接受肾移植手术。 2.能够通过本院手术记录、移植登记或病历资料确认患者及移植事件,并由院内授权人员完成必要的数据关联。 2.既往已签署生物样本捐献知情同意书,同意所捐献样本及相关信息用于医学研究。;

排除标准

1.经核查未在规定日期范围内于本院肾脏移植科实际接受肾移植手术,包括仅接受术前评估、等待移植、手术取消或错误编码的记录; 2.明确拒绝资料用于本研究,或其资料不属于伦理及数据使用许可范围。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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