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【ChiCTR2600134175】免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134175

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂导致的免疫性血小板减少

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在鉴别出对ICIs治疗恶性肿瘤出现ICIs相关血小板下降患者具有预示作用的临床因素和生物标记物,为ICIs患者提供筛选条件,为严重免疫相关毒性的治疗提供新的治疗思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-23

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁;<br>2.穿刺或者手术病理证实为恶性肿瘤患者;<br>3.接受免疫治疗;<br>4.接受免疫治疗前未存在血小板减少情况;<br>5.治疗前有完整的临床信息及各项检测指标;<br>6.本人或其法定代表知情同意;;

排除标准

1.治疗前存在再生障碍性贫血、急性白血病、放射病、免疫性血小板减少症、脾功能亢进和骨髓肿瘤细胞浸润等可能影响造血功能的疾病; 2.合并使用能够引起血小板减少的非抗肿瘤(包括化疗、靶向、ICIs等) 药物,如磺胺类药物等; 3.合并其他重大慢性疾病,包括心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、高血压III期、急性或亚急性重症肝炎等; 4.研究者认为可影响方案依从性,或影响患者签署知情同意书,或不适宜参加本研究的具有临床意义的任何其它疾病或状况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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