【ChiCTR2600133484】比较胸椎旁阻滞使用不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸腔镜肺手术的镇痛效果和恢复质量：一项随机、对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133484

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结节

试验通俗题目

比较胸椎旁阻滞使用不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸腔镜肺手术的镇痛效果和恢复质量：一项随机、对照试验

试验专业题目

比较胸椎旁阻滞使用不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸腔镜肺手术的镇痛效果和恢复质量：一项随机、对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过临床研究观察不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因进行胸椎旁阻滞在胸腔镜手术中的应用效果，探讨布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸椎旁神经阻滞应用的最佳浓度，使其在满足手术及术后镇痛需求的同时，达到最佳的术后恢复质量、最优的镇痛效果、最佳的阿片类节俭以及最小的副作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据SPSS软件产生随机数字，将符合条件的患者以1:1:1:1的比例随机分配，分别接受对照组（C组），不同浓度布比卡因脂质体组（LB-10组、LB-15、LB-20组）

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-01-21

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于18岁（男性及非孕妇）；<br>2.ASA分级 I～III级；<br>3.择期手术行胸腔镜肺手术；<br>4.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.体重小于40kg，体重指数大于等于35kg /m^2； 2.已知对本研究中使用的局麻药过敏的患者； 3.对阿片药物有过敏史或者其他药物严重过敏史； 4.阿片药物滥用史、长期服用精神药物； 5.术前伴有严重心脏病的（NYHA 心功能分级>3级），严重肾功能不全的（血肌酐>1.8mg/dL（159.1μmol/L）或者接受肾功能替代治疗的），严重肝功能不全的（改良Child-Pugh 分级为 C级）； 6.有临床显著疾病史(由调查结果确定)； 7.筛查前6周内献血或大量失血，有血栓家族史，或30天内参加药物研究； 8.椎旁间隙阻滞有禁忌的； 9.伴有糖尿病术前血糖控制差的（空腹血糖控制不在3.9-13.8mmol/L（68-250mg/dL）范围内的）； 10.孕妇； 11.拒绝签署知情同意书的；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话

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