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首页 临床进展 泰吉利定联合丙泊酚抑制不同年龄患者宫腔镜手术扩宫反应的有效剂量的研究

【ChiCTR2600122160】泰吉利定联合丙泊酚抑制不同年龄患者宫腔镜手术扩宫反应的有效剂量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122160

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔占位

试验通俗题目

泰吉利定联合丙泊酚抑制不同年龄患者宫腔镜手术扩宫反应的有效剂量的研究

试验专业题目

泰吉利定联合丙泊酚抑制不同年龄患者宫腔镜手术扩宫反应的有效剂量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究泰吉利定联合丙泊酚抑制不同年龄组宫腔镜手术扩宫反应的有效剂量（ED）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.　18岁≤年龄≤75岁； 2.　择期行宫腔镜检查及手术； 3.　ASA分级I-III级； 4.　自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.　重要脏器功能严重紊乱患者（1度以上房室传导阻滞无起搏器、左心室射血分数<40%、冠心病、心肌梗死、肝或肾功能不全、帕金森病、阿尔茨海默病、癫痫发作、癫痫）； 2.　体重指数BMI >28 kg/m^2或BMI<18kg/m^2，总体重<40kg的患者； 3.　有阴道分娩史及6个月内曾行宫颈扩张术的患者； 4.　对相关药物过敏的患者； 5.　长期服用镇静剂、镇痛药和可能影响阿片药物代谢的药物或在7天内服用的患者； 6.　不能配合术后随访、沟通障碍的患者； 7.　妊娠、哺乳期妇女； 8.　Mallampati评分为III-IV的患者； 9.　不能充分获得医疗史的患者； 10.　拒绝参加本实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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