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【ChiCTR2500100632】晚期肝细胞癌系统治疗模式的真实世界研究：一项多中心、多队列、回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

晚期肝细胞癌系统治疗模式的真实世界研究：一项多中心、多队列、回顾性研究

试验专业题目

晚期肝细胞癌系统治疗模式的真实世界研究：一项多中心、多队列、回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 分析晚期肝细胞癌患者在真实世界中的两种不同治疗模式的有效性。 次要目的：分析晚期肝细胞癌患者在两种不同治疗模式下的安全性和药物经济学分析。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自2019年1月1日至2024年1月1日之间，在参与研究的中心行系统治疗的晚期不可手术切除的符合《原发性肝癌诊疗指南》（2024年版）或美国肝病学会（AASLD）肝癌诊疗指南临床诊断标准。 2.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）至少具有一个可测量病灶。 3. 患者年龄>=18周岁。 4. 患者病史资料完整、可以溯源。 5.系统治疗应用 >= 1治疗周期，系统治疗包括：免疫检查点抑制剂（包括PD-(L)1、CTLA-4）、TKI类药物、大分子靶向治疗药物。【口服TKI类药物至少1个月以上。】 6. 联合局部治疗情况：所有联合局部治疗情况都应当在数据收集中得到体现，便于数据进一步的统计分析。；

排除标准

1.因病史信息不全，而无法获得研究所需相关检验、检查或随访等信息的患者。 2.Child C级或ECOG>2分 3.系统治疗药物小于1个周期，口服靶向药物小于1个月。 4.合并需要积极治疗的其他恶性肿瘤； 5.入组时生存期<3月； 6.根据研究者的判断，认为患者不适合纳入本研究的其他任何情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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研究负责人邮编

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