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【ChiCTR2500107484】多模态综合治疗对重症患者胃肠道功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107484

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道功能受损

试验通俗题目

多模态综合治疗对重症患者胃肠道功能的影响

试验专业题目

多模态综合治疗对重症患者胃肠道功能的影响

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临床试验信息
试验目的

危重症患者胃肠道功能受损非常常见，我们临床上常规治疗包括：西医药物治疗（杜密克、莫沙必利、复合酶、双歧杆菌三联活菌等）、中医治疗（针灸及汤药等）、胃肠道动力功能仪器等多模态治疗，但无明确客观证据评估疗效。故本研究通过检测临床样本相关指标进一步观察多模态综合治疗对重症患者胃肠道功能的疗效评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究获得了厦门市医疗健康指导项目科研基金(3502Z20214ZD1082)、福建省临床重点专科建设计划科研基金(63060405)、复旦大学附属中山医院厦门医院孵化基金(2019ZSXMYS04)的资助。

试验范围

/

目标入组人数

20;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

危重组：1、ICU内危重症患者，ICU住院时间大于7天者；2、男女不限，尽量保持1：1比例；3、年龄18-85岁。 健康组：1、健康体检者；2、年龄18-85岁。；

排除标准

危重组：1、肛周感染；2、胃肠道造瘘患者；3、与入选标准相反的其他治疗、合并疾病和妊娠等。 健康组：1、未合并代谢性疾病（糖尿病、甲亢等）；2、3个月内服用抗生素、益生菌制剂、肠道营养剂等其他药物；3、受试者要求撤回知情同意；4、研究者从医学角度考虑受试者有必要中止研究等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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研究负责人邮编

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