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【ChiCTR2500111732】在标准布比卡因中加入布比卡因脂质体与单独使用布比卡因行超声引导下前锯肌平面阻滞在乳腺手术中的应用对比：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

在标准布比卡因中加入布比卡因脂质体与单独使用布比卡因行超声引导下前锯肌平面阻滞在乳腺手术中的应用对比：一项随机对照临床试验

试验专业题目

在标准布比卡因中加入布比卡因脂质体与单独使用布比卡因行超声引导下前锯肌平面阻滞在乳腺手术中的应用对比：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

旨在将全身麻醉联合区域阻滞麻醉镇痛方案与基于标准实践的麻醉方案进行比较。探索应用布比卡因脂质体行超声引导下前锯肌平面阻滞麻醉镇痛方案在乳腺手术中对患者术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表进行随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁-85岁 2.择期进行乳腺癌改良根治术患者 3.BMI 18-32 4.性别为女性 5.自愿参加本临床研究的受试者；

排除标准

1.肝功能不全 2.肾功能不全 3.中枢神经系统疾病、精神疾病 4.靠近穿刺部位感染 5.凝血功能不全 6.不能配合、无法沟通患者 7.有慢性疼痛病史、长期饮酒史，药物滥用史 8.孕妇 9.拒绝使用镇痛泵，术前存在焦虑、抑郁等心理疾病患者 10.对试验药物过敏患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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