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【ChiCTR2500113295】环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉诱导期血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙泊酚或环泊酚诱导给药后10min内血压及心率较基础值的变化来评价丙泊酚或环泊酚对老年患者麻醉诱导期血流动力学的影响

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉诱导期血流动力学的影响

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉诱导期血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过单中心、前瞻性、随机、双盲平行组对照试验，拟对丙泊酚或环泊酚诱导给药后10min内血压及心率较基础值的变化来评价丙泊酚或环泊酚对老年患者麻醉诱导期血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题负责人根据SPSS软件产生随机数字，患者以1：1的比例随机分配到丙泊酚组和环泊酚组。

盲法

受试者、负责术中管理的麻醉医生、术后随访者、外科医生、统计员对干预措施均是盲方

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-27

试验终止时间

2026-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行非心脏手术； 2.性别不限，年龄65-85岁； 3.需行气管插管进行全身麻醉诱导； 4.ASA I-III级； 5.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1. BMI≥30 kg·m^-2； 2. 有脑或胸、腹主动脉瘤病史； 3. 对研究中施用的任何药物过敏； 4. 有严重肝功能损害史，即Child-Pugh C级； 5. 目前正在进行维持性透析； 6. 充血性心力衰竭，即纽约心脏协会（NYHA）分级III或IV级； 7. 未经治疗或不稳定的缺血性心脏病； 8. 有严重主动脉或二尖瓣疾病史； 9. 有多次室性早搏、多次房性早搏或房颤病史； 10. 使用抗抑郁药物或抗精神病药物； 11. 麻醉诱导前平均动脉压（MAP）<70 mmHg； 12. 存在或预期存在气道管理困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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