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【ChiCTR2500108695】比较静脉使用泰吉利定与氢吗啡酮对腹腔镜手术后恶心呕吐发生率的影响:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

比较静脉使用泰吉利定与氢吗啡酮对腹腔镜手术后恶心呕吐发生率的影响:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

比较静脉使用泰吉利定与氢吗啡酮对腹腔镜手术后恶心呕吐发生率的影响:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探究术后恶心呕吐的高危患者在接受腹部腔镜手术时,静脉使用泰吉利定与氢吗啡酮对术后恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究使用spss生成随机数表,按照随机数表进行随机分组。

盲法

本研究对麻醉实施者、病人及随访者设盲

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院厦门医院学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2026-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

① 18岁≤年龄≤80岁,性别不限; ② 择期行腹部腔镜手术患者; ③ ASA分级I-III级; ④ 术前Apfel评分≧3分; ⑤ 自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

① 重要脏器功能严重紊乱患者(1度以上房室传导阻滞无起搏器、左心室射血分数<40%、冠心病、心肌梗死、肝或肾功能不全、帕金森病、阿尔茨海默病、癫痫发作、癫痫); ② 慢性疼痛(定义为持续或复发超过3个月的疼痛); ③ 术前使用镇静剂或镇痛药(任何镇静催眠药物,如苯二氮卓类和非苯二氮卓类受体激动剂,或阿片类药物,如吗啡、芬太尼和羟考酮); ④ 对相关药物过敏的患者; ⑤ 不能配合术后随访、沟通障碍的患者; ⑥ 妊娠、哺乳期妇女; ⑦ 不能充分获得医疗史的患者; ⑧ 拒绝参加本实验的患者。;

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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研究负责人邮编

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