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【ChiCTR2500107557】阿芬太尼在肥胖患者中抑制气管插管反应的半数有效量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应气管插管激反应

试验通俗题目

阿芬太尼在肥胖患者中抑制气管插管反应的半数有效量

试验专业题目

阿芬太尼在肥胖患者中抑制气管插管反应的半数有效量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过Biased Coin Design方法，探索阿芬太尼在肥胖患者中抑制气管插管反应的半数有效量，达到精准麻醉，减少药物不良反应，增加临床医疗安全。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省海峡医药卫生交流协会精准麻醉科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18～65岁， BMI≥30kg/m²; (2)ASA(American Society of Anesthesiologists,ASA) 分级 I~Ⅲ级 ； (3)自愿参加并签署知情同意书； (4)择期手术；；

排除标准

(1)对阿片药物有过敏史或者其他药物严重过敏史； (2)阿片药物滥用史、长期服用精神药物以及近一年内参加其他药物试验者； (3)肝肾功能失代偿者； (4)1分钟内未插管成功或二次插管患者； (5)涉及上呼吸道及肺的手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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研究负责人邮编

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