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【ChiCTR2600134323】叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究

试验专业题目

叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较叙事医学模式下的术前访视与常规术前访视在外科手术中能够降低患者术前焦虑水平,改善睡眠质量,降低术后疼痛程度,提高生存舒适度,促进术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在随机分组方面,本研究采用简单随机化结合信封法分配隐藏。由不参与本研究实施与数据收集的独立人员,利用 SPSS 26.0 的随机数字生成功能生成随机分配序列。

盲法

结局评估者设盲、统计分析者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-20

试验终止时间

2027-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限,年龄18-65岁; 2. 择期行全麻手术的患者; 3. 意识清楚,能够正常沟通交流,沟通无障碍; 4. 患者或其法定监护人自愿签署知情同意书; 5. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ-Ⅲ 级。;

排除标准

1.既往 3 个月内有手术麻醉史者; 2.有认知功能障碍或精神疾病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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