CTR20263635
进行中（尚未招募）
注射用BL-M09D1
治疗用生物制品
注射用BL-M09D1
2026-10-08
企业选择不公示
/
局部晚期或转移性尿路上皮癌及其他实体瘤
BL-M09D1 在局部晚期或转移性尿路上皮癌及其他实体瘤患者中的 IIa/IIb 期临床研究
评价注射用 BL-M09D1 在局部晚期或转移性尿路上皮癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 IIa/IIb 期临床研究
610000
IIa期：1）主要目的：观察BL-M09D1在IIa期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定 RP2D。2）次要目的：评估BL-M09D1的初步有效性。评估BL-M09D1的药代动力学特征和免疫原性。IIb期：1）主要目的：探索BL-M09D1的有效性。2）次要目的：评价BL-M09D1的安全性和耐受性。评估BL-M09D1的药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、靶向治疗、生物治疗等；
2.严重心脏病病史；
3.QT间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞；频发且不可控的心律失常；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510120
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