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【ChiCTR2600136016】1064nm 和 532nm Q 开关皮秒激光治疗亚洲人群雀斑的疗 效与安全性研究: 单中心、随机、半脸对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136016

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雀斑

试验通俗题目

1064nm 和 532nm Q 开关皮秒激光治疗亚洲人群雀斑的疗 效与安全性研究: 单中心、随机、半脸对照研究

试验专业题目

1064nm 和 532nm Q 开关皮秒激光治疗亚洲人群雀斑的疗效与安全性研究: 单中心、随机、半脸对照研究

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临床试验信息
试验目的

随机、配对、半脸对照研究分析 1064nm 与 532nm Q 开关皮秒激光治疗亚洲人群雀斑的安全性和有效性差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用EXCEL中 RAND () 函数生成随机数后排序分配

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳半岛医疗有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 且≤60,Fitzpatrick 皮肤分型 III-IV 型;<br>2.临床确诊为面部雀斑,雀斑至少覆盖 5%面部区域,且双侧对称或近似对称分布;<br>3.无活动性面部皮肤感染(如痤疮、疱疹等)、免疫抑制状态、严重系统性疾病或认知障 碍、精神疾病;<br>4.既往 6 月内未接受其他祛斑治疗(包括激光、化学剥脱及外用美白剂);<br>5.参加研究期间严格防晒(物理防晒或使用 SPF30+防晒霜);<br>6.非妊娠和哺乳状态,且同意在研究期间严格使用避孕措施;<br>7.同意并签署知情同意书;;

排除标准

1.合并其他种类的活动性色素性疾病(包括黄褐斑、色素沉着斑等); 2.瘢痕体质或治疗区域存在增生性瘢痕、瘢痕疙瘩病史者; 3.光敏性疾病或正在使用光敏药物; 4.治疗前 4 周内有日光浴、美黑史,或无法避免治疗期间治疗区域日晒(如户外工作者); 面部存在开放性伤口或金属填充物等; 5.对治疗效果预期不切实际者; 6.研究者判断不适合参加的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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