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【ChiCTR2600132810】体脂率对老年非心脏手术患者术后认知功能障碍影响的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

体脂率对老年非心脏手术患者术后认知功能障碍影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

体脂率对老年非心脏手术患者术后认知功能障碍影响的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨体脂率对老年非心脏手术患者术后 7 天、1 个月、3 个月 POCD 发生率的独立影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

169

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁,ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 2.拟行择期非心脏手术(手术时长≥2小时,包括脊柱手术、泌尿外科手术、普外科手术等),计划全身麻醉; 3.术前 MMSE 量表评分 > 23 分(剔除认知障碍患者),能够配合完成 MoCA 、TICS-m 基线评估及术后随访; 4.能够配合完成术前体脂率测量、衰弱评估及术后随访; 5.自愿参加并签署知情同意书; 1.年龄≥65岁,ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;2.拟行择期非心脏手术(手术时长≥2小时,包括脊柱手术、泌尿外科手术、普外科手术等),计划全身麻醉;3.术前 MMSE 量表评分 > 23 分(剔除认知障碍患者),能够配合完成 MoCA 、TICS-m 基线评估及术后随访;4.能够配合完成术前体脂率测量、衰弱评估及术后随访;5.自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1.术前 MMSE 量表评分≤23 分,或确诊谵妄、痴呆(包括阿尔茨海默病、血管性痴呆等),无法完成神经心理评估; 2.严重未控制的心血管疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍; 3.长期使用阿片类药物、苯二氮䓬类药物或精神类药物,可能影响认知评估; 4.肢体残缺、严重水肿或皮肤病变,无法进行体脂率测量; 5.急诊手术、术中转为心脏手术或手术取消者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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