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【ChiCTR2600130317】膝关节镜术后患者肌抽跃症现况调查及风险预测模型构建:双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节韧带损伤和/或半月板损伤患者术后肌抽跃症状

试验通俗题目

膝关节镜术后患者肌抽跃症现况调查及风险预测模型构建:双向队列研究

试验专业题目

膝关节镜术后患者肌抽跃症现况调查及风险预测模型构建:双向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 调查膝关节镜术后住院患者临睡肌抽跃症的累积发生率,描述临睡肌抽跃症的发作特征(频率、强度、部位、时间分布、惊醒情况等); 2. 比较发生组与未发生组在人口学、临床因素、心理因素、睡眠质量等方面的差异; 3. 采用多因素回归分析筛选术后肌抽跃症的独立危险因素; 4. 基于筛选出的变量,构建术后肌抽跃症的风险预测模型; 5. 比较回顾性与前瞻性两阶段数据的差异,探讨时间稳定性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300;700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄16-70岁; 2. 行膝关节镜下半月板缝合术和/或韧带重建术; 3. 住院时间满5天; 4. 意识清楚,沟通无障碍,自愿参加。 1. 年龄16-70岁;2. 行膝关节镜下半月板缝合术和/或韧带重建术;3. 住院时间满5天;4. 意识清楚,沟通无障碍,自愿参加。;

排除标准

1. 有明确神经系统疾病、癫痫、睡眠呼吸暂停综合征或严重精神疾病史; 2. 术前长期规律使用镇静催眠药、肌松药或抗精神病药物; 3. 术前实验室检查存在显著电解质紊乱(如血钙、血镁异常); 4. 同期行双侧膝关节手术或其他部位大手术; 5. 无法配合完成问卷调查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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