洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评估脂质体布比卡因联合盐酸布比卡因用于膝关节镜下行前交叉韧带重建术后神经阻滞及预防反跳痛的有效性与安全性的随机、对照、双盲临床试验方案

【ChiCTR2600124270】评估脂质体布比卡因联合盐酸布比卡因用于膝关节镜下行前交叉韧带重建术后神经阻滞及预防反跳痛的有效性与安全性的随机、对照、双盲临床试验方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600124270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

评估脂质体布比卡因联合盐酸布比卡因用于膝关节镜下行前交叉韧带重建术后神经阻滞及预防反跳痛的有效性与安全性的随机、对照、双盲临床试验方案

试验专业题目

评估脂质体布比卡因联合盐酸布比卡因用于膝关节镜下行前交叉韧带重建术后神经阻滞及预防反跳痛的有效性与安全性的随机、对照、双盲临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估联合用药组（盐酸布比卡因 + 脂质体布比卡因）相较单药组（盐酸布比卡因），是否可降低术后12-72小时静息疼痛NRS AUC，以量化并减轻“反跳痛”的严重程度。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由独立统计人员采用 SAS 9.4 软件生成，使用区组随机化方法，按 1:1 比例分配，区组大小为 4 或 6；随机分配隐藏通过密封信封或电子系统实施。

盲法

双盲：受试者、结局评估人员、数据统计人员设盲；执行阻滞操作者不参与术后评估和数据录入。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2027-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁 ； 2.ASA分级I-III级 ； 3.BMI <35 kg/m² ； 4.自愿参与并签署知情同意书 。 1.年龄18-65岁 ； 2.ASA分级I-III级 ； 3.BMI <35 kg/m² ； 4.自愿参与并签署知情同意书 。；

排除标准

1.对酰胺类局麻药（如布比卡因、罗哌卡因、利多卡因等）有明确的IgE介导的速发型过敏反应史 ； 2.未纠正的凝血功能障碍，或正在使用抗凝/抗血小板药物且未达到相应指南推荐的安全停药时间 ； 3.严重心、肺、肝、肾功能不全（如心功能III-IV级、出现心肌梗死等严重器质性损害、氧合指数≤200mmHg、肝功能Child-pugh分级B-C级、血清肌酐>1.5mg/dl、需要长期透析等） ； 4.存在周围神经病变或慢性阿片类药物使用史，可能混淆术后神经功能评估 ； 5.妊娠或哺乳期妇女 ； 6.拟行穿刺部位存在活动性皮肤或软组织感染 ； 7.无法配合疼痛评分或随访 。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

厦门大学附属第一医院的其他临床试验

更多

厦门大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多