【ChiCTR2600120893】线粒体通过肥大细胞介质影响瘢痕疙瘩形成的机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600120893

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

靶点

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

线粒体通过肥大细胞介质影响瘢痕疙瘩形成的机制研究

试验专业题目

线粒体通过肥大细胞介质影响瘢痕疙瘩形成的机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探究线粒体通过肥大细胞衍生介质（组胺、类胰蛋白酶、PDGF）对瘢痕疙瘩成纤维细胞（KFb）的影响，并进一步深入了解和完善KFb线粒体在瘢痕疙瘩形成过程中的作用机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.皮肤镜或者病理证实为瘢痕疙瘩； 2.病变持续存在 >=1年，无自发消退趋势； 3.平面型或蟹足肿型，最小径 >=5mm，可供 3 mm 环钻取材； 4.计划行手术切除（多余皮肤或脂肪瘤切除术多余正常组织亦可作为正常对照）； 5.16–60 岁； 6.自愿签署书面知情同意，能配合随访。；

排除标准

1.1–5 年内曾接受放疗、激素局封、激光、冷冻等任何抗瘢痕治疗； 2.局部合并症（病灶破溃、感染、化脓或怀疑恶变）；感染与免疫相关（HIV、HBV、HCV 活动性感染；PPD 阳性；近 3 个月严重感染；活疫苗接种未满 8 周；长期使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂）； 3.体重或代谢极端值（ BMI＜18 kg/m^2 或＞40 kg/m^2；近 6 个月体重下降>=15 磅；未控制的高甘油三酯血症）； 4.重要脏器功能不全（ALT/AST＞1.5 倍正常上限、总胆红素＞1.5 倍上限（Gilbert 除外）；INR 升高；血红蛋白＜10 g/dL、血小板＜75–150 ×10^9/L、中性粒细胞＜1.5 ×10^9/L）； 5.依从性或认知障碍（酗酒、药物滥用、严重精神疾病、痴呆、认知功能受损；无法签署知情同意或完成问卷/随访）； 6.妊娠、哺乳及生育计划（妊娠或哺乳期女性；试验期间不愿采取高效避孕的育龄男女)； 7.研究者判断任何不适合参加试验的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看