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【ChiCTR2600120893】线粒体通过肥大细胞介质影响瘢痕疙瘩形成的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

线粒体通过肥大细胞介质影响瘢痕疙瘩形成的机制研究

试验专业题目

线粒体通过肥大细胞介质影响瘢痕疙瘩形成的机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究线粒体通过肥大细胞衍生介质(组胺、类胰蛋白酶、PDGF)对瘢痕疙瘩成纤维细胞(KFb)的影响,并进一步深入了解和完善KFb线粒体在瘢痕疙瘩形成过程中的作用机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.皮肤镜或者病理证实为瘢痕疙瘩; 2.病变持续存在 >=1年,无自发消退趋势; 3.平面型或蟹足肿型,最小径 >=5mm,可供 3 mm 环钻取材; 4.计划行手术切除(多余皮肤或脂肪瘤切除术多余正常组织亦可作为正常对照); 5.16–60 岁; 6.自愿签署书面知情同意,能配合随访。;

排除标准

1.1–5 年内曾接受放疗、激素局封、激光、冷冻等任何抗瘢痕治疗; 2.局部合并症(病灶破溃、感染、化脓或怀疑恶变);感染与免疫相关(HIV、HBV、HCV 活动性感染;PPD 阳性;近 3 个月严重感染;活疫苗接种未满 8 周;长期使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂); 3.体重或代谢极端值( BMI<18 kg/m^2 或>40 kg/m^2;近 6 个月体重下降>=15 磅;未控制的高甘油三酯血症); 4.重要脏器功能不全(ALT/AST>1.5 倍正常上限、总胆红素>1.5 倍上限(Gilbert 除外);INR 升高;血红蛋白<10 g/dL、血小板<75–150 ×10^9/L、中性粒细胞<1.5 ×10^9/L); 5.依从性或认知障碍(酗酒、药物滥用、严重精神疾病、痴呆、认知功能受损;无法签署知情同意或完成问卷/随访); 6.妊娠、哺乳及生育计划(妊娠或哺乳期女性;试验期间不愿采取高效避孕的育龄男女); 7.研究者判断任何不适合参加试验的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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