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【ChiCTR2600124452】不同剂量右美托咪定滴鼻对小儿术后苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600124452

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

不同剂量右美托咪定滴鼻对小儿术后苏醒质量的影响

试验专业题目

不同剂量右美托咪定滴鼻对小儿术后苏醒质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量的右美托咪定滴鼻联合静吸复合麻醉对日间小儿扁桃体手术围术期血流动力指标和术后苏醒质量的影响,探索鼻滴右美托咪定作为全身麻醉辅助用药的可靠性和安全性,为经鼻腔给予右美托咪定提供更多的临床效益-风险证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验由计算机随机数字表分组。

盲法

分组情况、术中和复苏期间的数据记录者不同,后续另有试验分析者,且对组别进行隐藏,所有试验人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAI-II级行择期手术的3~7岁患儿 ASAI-II级行择期手术的3~7岁患儿;

排除标准

1.鼻腔入路手术; 2.已知的严重心肺疾病; 3.神经肌肉疾病; 4.BMI≥30kg/m2; 5.严重的上呼吸道感染建议推迟手术者; 6.未取得知情同意权者; 7.药物过敏者; 8.智力发育异常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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