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【ChiCTR2600123746】免疫治疗时代下鼻咽癌颅神经受侵患者神经功能恢复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123746

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌 (NPC)

试验通俗题目

免疫治疗时代下鼻咽癌颅神经受侵患者神经功能恢复的临床研究

试验专业题目

免疫治疗时代下鼻咽癌颅神经受侵患者神经功能恢复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探讨免疫治疗对于颅神经受侵鼻咽癌患者神经功能恢复的影响，明确免疫治疗时代颅神经恢复的动态规律及关键时间节点。 次要研究目的：分析不同颅神经（三叉神经、外展神经、面神经、舌下神经等）受侵患者的功能恢复差异；评估颅神经恢复与肿瘤预后（总生存期、无进展生存期、无局部区域复发生存期、无远处转移生存期）的相关性；探索免疫治疗期间颅神经功能早期变化对最终恢复状态的预测价值；分析诱导化疗、同期化疗等治疗因素与免疫治疗的交互作用对神经功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经鼻咽部肿物活检病理学检查确诊为鼻咽癌； 2.根据美国癌症联合委员会（AJCC）第9版分期标准，临床分期为T4期，且伴有颅神经受侵症状； 3.拟接受以免疫治疗、化学治疗及放射治疗为基础的综合治疗； 4.能够配合完成各项检查，并同意接受定期随访； 1.经鼻咽部肿物活检病理学检查确诊为鼻咽癌；2.根据美国癌症联合委员会（AJCC）第9版分期标准，临床分期为T4期，且伴有颅神经受侵症状；3.拟接受以免疫治疗、化学治疗及放射治疗为基础的综合治疗；4.能够配合完成各项检查，并同意接受定期随访；；

排除标准

1.既往已接受过其他头颈部放射治疗者； 2.初次诊断时合并其他部位原发恶性肿瘤； 3.既往有糖尿病、多发性硬化、吉兰-巴雷综合征或其他可能影响颅神经功能的神经系统疾病； 4.既往有颈部外伤或手术史导致颅神经损伤者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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