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【ChiCTR2600120818】基于树突状细胞集群靶标(DC-SCT)检测技术建立肝胆胰恶性肿瘤早期诊断的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120818

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝胆胰恶性肿瘤

试验通俗题目

基于树突状细胞集群靶标(DC-SCT)检测技术建立肝胆胰恶性肿瘤早期诊断的临床研究

试验专业题目

基于树突状细胞集群靶标(DC-SCT)检测技术建立肝胆胰恶性肿瘤早期诊断的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估DC-SCT®肿瘤集群靶标检测技术在肝胆胰恶性肿瘤诊断中的应用价值,丰富肝胆胰恶性肿瘤诊断方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

基于树突状细胞集群靶标(DC-SCT)检测技术建立肝胆胰恶性肿瘤早期诊断的临床研究

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

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入选标准

1.初诊肝胆胰占位患者,可穿刺或手术进行病理检测,并取得确切病理诊断报告者; 2.肝、肾、骨髓功能正常:WBC>=3.5×10^9 /L、PLT>=90 ×10^9 /L 和 Hb>=90g/L;血 Cr<=1.5×ULN(正常上限)和 血 BIL<=1.5×ULN;ALT、AST<=2.5×ULN; 3.年龄 18~70 岁。;

排除标准

1.无法获得确切病理诊断的肝胆胰占位患者,或无法取 得明确病理诊断报告的患者; 2.近 3 个月接受过放化疗、免疫治疗或靶向治疗的患者; 3.合并其他恶性肿瘤的患者; 4.妊娠期、哺乳期女性; 5.凝血功能障碍(如 INR>1.5)或有出血倾向的患者; 6.严重感染、自身免疫性疾病活动期患者; 7.无法配合样本采集或随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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