CTR20262231
已完成
恩那度司他片
化学药
恩那度司他片
2026-06-08
/
肾性贫血。
恩那度司他片生物等效性试验
恩那度司他片生物等效性试验
251100
主要目的： 本研究以山东朗诺制药有限公司研发的恩那度司他片（规格：4 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以日本たばこ産業株式会社持证的恩那度司他片（规格：4 mg ，商品名：Enaroy®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂恩那度司他片和参比制剂恩那度司他片（Enaroy®）在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2026-06-25
2026-08-17
是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性）、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查等检查异常且具有临床意义者；
2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统（特别是卒中、心肌梗死、肺栓塞、合并增殖性糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉栓塞）等严重疾病史或筛选期发生上述系统疾病者，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.对两种或以上药物、食物过敏者；或易发生哮喘、荨麻疹、湿疹等情况者；或已知对本品活性成分及其辅料有过敏史者；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药厦门大学附属第一医院的其他临床试验
- 一项评估大分割放疗联合粒巨噬细胞刺激因子、泊马度胺及格菲妥单抗治疗初诊原发中枢弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性II期临床研究
- 基于胸部计算机断层扫描参数及床边经胸超声识别心肺复苏推荐胸部按压部位的适宜性：一项单中心横断面研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼、白蛋白紫 杉醇、卡铂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和 安全性的单臂、探索性临床研究
- 1例肾结石软镜碎石术后顽固性真菌感染个案报告
- 输尿管软镜治疗1-3cm肾结石术后无管化疗效与安全性的前瞻性随机对照研究
- 放射性碘治疗甲亢队列
- 头皮保护对放疗后脱发的影响
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 常见风湿病患者病毒图谱及与宿主互作研究
- 舒林酸片生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌诱发的RCCEP的真实世界研究
- 菌群胶囊用于化疗后艰难梭菌感染患者的临床研究
- fNIRS作为主观认知下降和MCI患者的生物标志物
山东朗诺制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- BR170720口服混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吡仑帕奈细粒剂人体生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康受试者中的药代动力学比较研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验
- 依巴斯汀口崩片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 利格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
恩那度司他片相关临床试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 恩那度司他片不同起始剂量治疗非透析慢性肾脏病贫血的前瞻性、单臂、开放标签研究
- 在非髓系恶性肿瘤患者中治疗化疗引起贫血临床研究
- SAL-0951片治疗接受维持性腹膜透析的慢性肾脏病肾性贫血患者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂III期临床研究
- 比较SAL-0951片和重组人促红素注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者贫血的有效性和安全性的Ⅲ期研究<转换/维持研究>
- 恩那司他片餐后条件下生物等效性研究
- 恩那司他片空腹条件下生物等效性研究
- 在健康中国受试者中评价单次和多次口服SAL-0951片的药代动力学、药效动力学特征和安全性、耐受性的开放、剂量递增的I期临床研究
- SAL-0951片治疗非透析慢性肾脏病肾性贫血的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- SAL-0951片治疗非透析慢性肾脏病肾性贫血的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29