CTR20243024
进行中（招募中）
恩那度司他片
化学药
恩那度司他片
2024-08-19
企业选择不公示
非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血
在非髓系恶性肿瘤患者中治疗化疗引起贫血临床研究
恩那度司他（SAL-0951）片在非髓系恶性肿瘤患者中治疗化疗引起贫血的平行、开放Ⅱ期临床研究
610000
主要目的：评估恩那度司他（SAL-0951）片在非髓系恶性肿瘤患者中治疗化疗引起贫血的安全性。 次要目的：评估恩那度司他（SAL-0951）片在非髓系恶性肿瘤患者中治疗化疗引起贫血的疗效。 探索性目的：探索恩那度司他（SAL-0951）片在非髓系恶性肿瘤患者中治疗化疗引起贫血的红细胞相关检查值、铁代谢相关检查值的影响、药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 140 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-14
/
否
1.年龄大于 18 岁的中国男性和女性受试者，签署 ICF 时，受试者必须至少年满 18岁（包括 18 岁当日）；2.筛选期体重≥40kg；
请登录查看1.正在接受骨髓抑制性化疗且预期结局为治愈的肿瘤受试者；
2.受试者单纯接受激素制剂、生物制剂、新型免疫抑制剂（例如，PD-1 和 PD-L1 免疫检查点抑制剂）或靶向生物疗法或放射治疗来治疗/控制其肿瘤。但如果化疗与这些药物联合用药，则可以入组；
3.在试验用药品首次给药前 4 周内接受过包含红细胞的输血治疗或 ESAs（包括但不限于重组人促红细胞生成素、达依泊汀 α、甲氧基聚乙二醇红细胞生成素β/CERA、培莫沙肽）治疗的受试者；
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200030
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