CTR20212007
已完成
恩那司他片
化学药
恩那度司他片
2021-08-13
/
肾性贫血
恩那司他片餐后条件下生物等效性研究
中国健康受试者餐后单次口服不同产地的恩那司他片的随机、开放、两序列、两周期、两交叉设计的生物等效性研究
518000
主要目的：以深圳信立泰药业股份有限公司生产的恩那司他片为受试制剂（T制剂），以日本烟草产业株式会社生产的恩那司他片（商品名：ENAROY®）为参比制剂（R制剂），评价二者单次餐后给药的生物等效性。 次要目的：观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
2021-08-12
2021-10-20
是
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列出的要求和限制；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者血妊娠筛查呈阳性；
2.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病（如：急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等）或病史（如：颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等）；
3.有临床意义的冠心病史、心力衰竭史或血栓性疾病病史；
请登录查看广州医科大学附属第二医院
510260
广州医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 动脉内灌注伊立替康脂质体和5-Fu及静脉滴注亚叶酸钙二线治疗肠癌肝转移的临床研究
- 中国人群衰老过程中宿主-肠道菌群-代谢物相互作用的多组学研究
- 人工智能辅助平扫CT识别主动脉夹层
- 复合炎症指标在急性一氧化碳中毒患者诊断治疗过程中的研究
- 头端可弯负压吸引鞘辅助输尿管软镜碎石术对比经皮肾镜取石术治疗2~4cm肾结石：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
- 卒中后抑郁的早期预测：一项基于 IL-6/STAT3/BBB 通路的多维标志物的前瞻性队列研究
- 基于真实世界数据的社区慢病多病共存人群可治疗特征分布、聚类与管理策略研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- 心脏核磁共振评估胰肾联合移植术前及术后心脏结构与功能变化的临床研究
- 医疗护理员规范化培训效果评价及其对免陪照护服务实施阻力的认知研究
- 肺康复护理模型在腹腔镜肝切术患者中的应用研究
- 肝动脉灌注阿得贝利单抗和FOLFOX化疗，联合贝伐珠单抗用于晚期不可切除肝细胞癌（HCC）：一项前瞻性、单臂临床研究
- 基于贝叶斯网络推断的医务人员情绪性进食的生态学机制研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验
- 多模态图像融合系统在腹腔镜肝癌解剖性肝切除术中的应用：一项单中心回顾性队列研究和疗效评估
- 皮肤疾病非侵入式影像分子组学研究
- 脆弱拟杆菌（BF839）联合硫磺菌改善恶性肿瘤患者食欲
- 米库氯铵应用于微创内窥镜手术的有效性和安全性
- 一项评价HX15001注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究
深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验
- 评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
- 评价SAL0139片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
- 评价不同剂量SAL0139片治疗高脂血症试验参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评估SAL0145注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I/Ⅱ期临床试验
- 评价SAL0167片在健康试验参与者中I期临床研究
- 在原发性高血压患者中，评价信超妥®长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放的IV期临床研究
- 评价口服SAL0137片在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高的成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 评价不同剂量SAL0140片治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究
- 评价不同剂量SAL0140片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评价SAL0150片药代动力学的研究
- 评价不同给药方式对中国健康成年试验参与者口服SAL0150片药代动力学影响的研究
- 评价SAL0145注射液在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- 评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
- SAL0139片在健康试验参与者中单用及联合用药药代动力学的研究
- 沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片与沙库巴曲阿利沙坦钙片联合苯磺酸氨氯地平片的生物等效性研究
- SAL0137片在伴或不伴有 Lp(a)增高的健康研究参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- SAL0140片在不同程度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康试验参与者中的药代动力学研究
- SAL0120 在中国健康成年男性研究参与者中单中心、 非随机、开放、单剂量、单次口服给药的物质平衡研究
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
深圳信立泰药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29