CTR20262943
进行中（尚未招募）
SAL-0139片
化学药
SAL-0139片
2026-08-07
CXHL2500942;CXHL2500943
/
高脂血症
评价SAL0139片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
评价SAL0139片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
518000
主要目的 评价SAL0139片与单用和联合用药的药代动力学特征。 次要目的 评价SAL0139片单用或联合用药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性试验参与者妊娠筛查结果呈阳性，或筛选前2周内有过无保护措施性行为的女性试验参与者；
2.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对任何药物、食物、蚊虫叮咬或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或已知对SAL0139及其他口服小分子PCSK9抑制剂（如，AZD0780）有过敏反应者，或对阿托伐他汀等口服他汀类药物及其辅料有过敏反应者；
3.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病（如：急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等）或病史（如：颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等）；
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518107
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