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【ChiCTR2600120868】心脏核磁共振评估胰肾联合移植术前及术后心脏结构与功能变化的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期糖尿病肾病、糖尿病合并终末期肾病

试验通俗题目

心脏核磁共振评估胰肾联合移植术前及术后心脏结构与功能变化的临床研究

试验专业题目

心脏核磁共振评估胰肾联合移植术后心脏和心肌细胞结构与功能变化的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:观察胰肾联合移植术后心脏和心肌细胞结构与功能的变化。 次要研究目的:降低心血管事件发生率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁。 2.诊断为“终末期糖尿病肾病或糖尿病合并终末期肾病”的患者。 3.按照我中心胰肾联合移植的临床诊疗常规实施术前评估、手术、围手术期管理及术后随访。 4.在术后移植肾和移植胰腺功能稳定期、第6月和第12月利用心脏核磁共振进行心脏和心肌细胞结构与功能的评估。;

排除标准

CMR禁忌症(心脏起搏器等手术植入物、脑动脉瘤夹、人工耳蜗、严重的幽闭恐惧症),以及严重心肺功能不全无法耐受CMR检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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