【ChiCTR2500104668】基于生物代谢-神经心理相互作用探索儿童青少年ADHD症状及行为问题的影响因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104668

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

基于生物代谢-神经心理相互作用探索儿童青少年ADHD症状及行为问题的影响因素研究

试验专业题目

基于生物代谢-神经心理相互作用探索儿童青少年ADHD症状及行为问题的影响因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）分析比较儿童青少年ADHD患者与健康对照在甲状腺功能、心率变异性、自我意识、个性特征、智力水平及执行功能等生物心理特质的差异，阐明儿童青少年ADHD患者的生物代谢和神经心理特征。（2）筛选影响儿童青少年ADHD发生及其行为问题的关键生物-心理因素，并从生物-心理相互作用的角度探索儿童青少年ADHD患者行为问题的成因。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州医科大学附属第二医院2024年临床研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.ADHD患者组：（1）符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，Fifth Edition，DSM-5）中ADHD的诊断标准，并由两名主治及以上儿童精神科医师同时诊断明确为ADHD；（2）年龄6~17岁，性别不限；（3）首次就诊，既往未曾接受ADHD药物及非药物治疗；（4）韦氏儿童智力测验得分＞85分；（5）患者及监护人签署知情同意书，同意参加本研究。 2.健康对照组：（1）年龄6~17岁，性别不限；（2）韦氏儿童智力测验得分＞85分；（3）脑电图筛查正常；（4）本人及监护人签署知情同意书，同意参加本研究。；

排除标准

1.ADHD患者组和健康对照组共同排除标准：（1）明确的颅脑外伤史和严重的躯体疾病史；（2）神经系统疾病以及其他各种精神疾病如癫痫、智力障碍、品行障碍、孤独症和对立违抗障碍等；（3）患者甲状腺疾病和心血管疾病等可能影响研究结果的疾病，或目前正在接受可能影响甲状腺功能或心率变异性的药物治疗者；（4）服用神经类以及精神类药物者。（5）因理解困难、合作性差或其他各种原因所致的不能配合完成心理评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第二医院

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