洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600116292】脆弱拟杆菌(BF839)联合硫磺菌改善恶性肿瘤患者食欲

基本信息
登记号

ChiCTR2600116292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食欲不佳/厌食的恶性肿瘤患者

试验通俗题目

脆弱拟杆菌(BF839)联合硫磺菌改善恶性肿瘤患者食欲

试验专业题目

脆弱拟杆菌(BF839)联合硫磺菌改善恶性肿瘤患者食欲及胃肠道功能的临床疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

癌性厌食限制了肿瘤患者的饮食摄入,影响其营养状况,降低免疫力,增加感染风险,严重影响肿瘤患者生活质量的。目前临床常用的孕激素类和糖皮质激素药物,效果不佳且副作用大。近年来微生态技术在肿瘤治疗中应用越来越多,安全便捷。我们前期研究发现:使用BF839可降低乳腺癌患者化疗相关的3-4级胃肠副作用50%的发生率。鉴于肿瘤食欲减退患者多伴有胃肠道症状,我们推测该BF839可能对肿瘤患者也有改善食欲的效果。硫磺菌是大型珍稀食药兼用真菌,许多研究发现磺菌具有抗炎、抗肿瘤、改善胃黏膜、增加体重的作用。因此,我们推测BF839联合硫磺菌可更好改善恶性肿瘤患者食欲及胃肠道功能。本实验拟选取恶性肿瘤患者60例,对比干预/无干预2组的食欲及胃肠道改善效果。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广州市卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为恶性肿瘤; 2.参与前后1个月不改变治疗方案; 3.肿瘤患者食欲症状问卷评分(CASQ):>15分,<30分;胃肠道症状评定量表(GSRS)评分≥4分; 4.预计生存期>3个月; 5.无严重心、肝、肾、肺功能障碍;;

排除标准

1.正在使用甲地孕酮、激素者; 2.有明显的胃肠道功能障碍:消化道出血及梗阻性肠梗阻者; 3.正在使用抗生素者; 4.入组前一个月内,服用益生菌、接受粪菌移植者;;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广州医科大学附属第二医院的其他临床试验

广州医科大学附属第二医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用